什么是片劑溶解？

通過口服劑型給藥是向患者提供治療的zui常見和有效的手段之一。當吞服劑型時，其釋放活性成分的速率對于確保藥物正確遞送是至關重要的。藥物釋放的速率稱為溶出速率。

事實上，所有藥物形式都具有溶出率。膏霜，皮膚補丁和植入物等都會釋放藥物，以便它們可以被身體吸收。

藥物制造商面臨的問題之一是如何優化身體可用的藥物量，即其  生物利用度。生物利用度的不足可能意味著治療無效，zui壞的是潛在的危險（毒性過量）。從劑型，大小，形狀，賦形劑，結合物和其他物理特性的配方到pH，溫度等各種因素都會影響這一點。

可以 通過測量患者體內的血漿或尿液濃度來體內測量人體中的實際藥物釋放  。然而，在常規基礎上使用這些技術存在某些明顯的不切實際。這些困難導致了官方體外  試驗的引入，這些  試驗現已在相應的藥典中得到嚴格和全面的定義，并且zui近各種藥典（尤其是USP，BP，EP和JP）之間的協調導致了測量的全球標準化。藥物釋放率

片劑溶出度儀

在測量制造環境中藥物的釋放速率時，采用片劑溶出度測試技術。

片劑溶出度是用于測量劑型中藥物釋放速率的標準化方法，這里的關鍵詞是“標準化”，因為任何結果都是有意義的，所有用于測試的設備必須產生相同的組給出所有其他參數的結果是相等的。

有很多關于如何將良好的溶出度測試與實際體內效應進行比較的討論，但如果沒有標準化測試，就無法獲得比較數據

溶出試驗的主要功能可概括如下：

• 在產品開發和穩定性評估期間優化治療效果。
• 生產質量的常規評估，以確保生產批次之間的一致性。
• 評估“生物等效性”，即從一個或不同制造商的不連續批次產品中生產相同的生物可用性。
• 預測  體內  可用性，即生物利用度（如適用）。

溶出度儀zui初是針對口服劑型開發的，但該測試的作用現已擴展到各種其他形式的藥物釋放研究，例如局部和透皮系統和栓劑。