1. 說明
1.2. 參照依據(jù)：根據(jù)《中G藥典》2005年版二部附錄XA及中華人民共和G醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YYO、123-93“
崩解儀”規(guī)程制定。
1.3. 儀器操作及環(huán)境條件：應(yīng)符合具體儀器操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程（sop）。 2. 檢定項(xiàng)目和技術(shù)要求 2.1. 吊籃
2.1.1. 玻璃管（6支）：長(zhǎng)77.5±2.5mm，內(nèi)徑21.5mm，壁厚2mm。 2.1.2. 透明塑料板（2塊）：直徑90mm，厚6mm ，板面6孔 ，孔徑26mm。 2.1.3. 銹鋼板（1塊）：直徑90mm，厚1mm，板面6孔 ，孔徑26mm。 2.1.4. 不銹鋼篩網(wǎng)（1塊）：篩網(wǎng)內(nèi)徑2mm。 2.1.5. 5不銹鋼軸（1根）：長(zhǎng)80mm。 2.2. 檔板
2.2.1. 檔板(6只)：透明塑料板制,直徑20.7±0.15mm， 厚9.5±0.15mm， 2.2.2. 檔板小孔：孔數(shù)5個(gè)，孔距中心6mm，孔徑2mm。
2.2.3. 檔板V型槽：上端寬9.5mm，深2.55mm底部開口寬1.6mm，深1.6mm。 2.3. 吊籃上下移動(dòng)距離：55±2mm。 2.4. 吊籃往返次數(shù)為：每分鐘30~32次。 2.5. 37℃溫度控制精度為：±1℃。 3. 檢定方法
3.1. 吊藍(lán) 檔板尺寸及吊藍(lán)移動(dòng)距離。
使用精度為0.02mm的游標(biāo)卡尺測(cè)量,應(yīng)符合(2.1)、( 2.2)、( 2.3)的規(guī)定。 3.2. 吊藍(lán)的往復(fù)次數(shù) 3.2.1. 儀器與用具 秒表 1/100秒 3.2.2. 測(cè)定方法
測(cè)量吊藍(lán)往復(fù)30次需要的時(shí)間（T）。 3.2.3. 結(jié)果計(jì)算及判斷
30
每分鐘的往復(fù)次數(shù)= 應(yīng)為30~32次/min T(分鐘)
3.3. 溫度控制精度：在燒杯中注入1000ml水，待水溫升**37℃時(shí)，控制水溫，用精 度為0.5℃的溫度計(jì)觀察測(cè)量2小時(shí)，應(yīng)均在37±1℃以內(nèi)。 4. 檢定周期
4.1. 儀器檢修后，應(yīng)對(duì)吊藍(lán)往復(fù)次數(shù)，吊藍(lán)移動(dòng)距離及溫度控制性能進(jìn)行檢定。 4.2. 正常自檢按下列執(zhí)行：
項(xiàng)目 周期
吊藍(lán)尺寸 新的使用前檢定 檔板尺寸 新的使用前檢定 吊藍(lán)上下移動(dòng)距離 半年 吊藍(lán)往復(fù)次數(shù) 半年 溫度控制精度 半年
