【維博安】格列美脲口腔崩解片 性狀 適應(yīng)癥
本品為白色或類(lèi)白色片,在口腔中可以迅速崩解,無(wú)砂礫感。
維博安格列美脲口腔崩解片功效:適用于控制飲食、運(yùn)動(dòng)療法及減輕體重均不能滿意控制血糖的 2 型糖尿病。
本品為口腔崩解片,使用時(shí)將片含于口腔可迅速崩解,不需或只需少量水,也無(wú)需咀嚼,崩解后,借吞咽動(dòng)作入消化道起效。 要想成功治療糖尿病,飲食調(diào)整、體育鍛煉和血糖、尿糖水平的常規(guī)監(jiān)控是基礎(chǔ)。如果病人不能堅(jiān)持推薦的飲食,服藥或胰島素治療 格列美脲片的用量一般視血糖、尿糖水平而定。 起始劑量為每日 1mg 格列美脲片。如果血糖得到滿意控制,應(yīng)以該劑量維持治療。 如果不能滿意控制代謝狀況,應(yīng)根據(jù)血糖控制情況增加劑量。每隔 1-2 個(gè)星期,逐步增加劑量**每日 2mg、3mg 甚** 4mg。 只有個(gè)別情況每日口服格列美脲超過(guò) 4mg 才能較好地控制血糖。**大推薦劑量為每日 6mg。在使用**大每日劑量的格列美脲片仍不能較
的病人,必要的話可開(kāi)始聯(lián)合給予胰島素治療。當(dāng)格列美脲片劑量維持不變時(shí),胰島素應(yīng)從小劑量開(kāi)始,逐漸調(diào)整劑量,直**達(dá)到滿意 平。聯(lián)合用藥必須在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下進(jìn)行。 一般**一次頓服即可,建議早餐前不久或者早餐中服用,若不吃早餐,則于**次正餐前不久或者餐中服用。 如漏服一次,不能以加大下次服藥劑量來(lái)糾正。 以適量的水整片吞服。 用法用量
如果病人每日 1mg 格列美脲即有低血糖反應(yīng),說(shuō)明單純飲食治療即可能控制血糖。
由于代謝控制的改善與對(duì)胰島素的敏感性增加有關(guān),治療中格列美脲的需要量可能下降。因此為避免發(fā)生低血糖,必須考慮及時(shí)減小劑 列美脲片。如果病人的體重、生活方式發(fā)生了變化,或存在其它增加低血糖或高血糖危險(xiǎn)的因素,也應(yīng)考慮調(diào)整劑量。 從其它口服降糖藥改用格列美脲片:
一般可以從其它口服降糖藥轉(zhuǎn)換到應(yīng)用格列美脲片,當(dāng)用格列美脲片代替其它口服降糖藥時(shí),應(yīng)考慮先前使用藥物的降糖強(qiáng)度和代謝的
情況下,尤其先前使用長(zhǎng)半衰期的降糖藥物(如氯磺丙脲),建議有數(shù)天的清洗期,以降低因藥物累加作用引起低血糖反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。推 為每日 1mg。 根據(jù)用藥后的反應(yīng),可逐步增加格列美脲片的劑量,參見(jiàn)前文。 從胰島素改用格列美脲片: 除個(gè)別情況外,用胰島素治療的 2 型糖尿病病人可改用格列美脲片治療。 用格列美脲片替換胰島素應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下進(jìn)行。 肝功能或腎功能不全: 參見(jiàn)【禁忌】或遵醫(yī)囑。
依據(jù)對(duì)格列美脲片及其它磺脲類(lèi)藥物的經(jīng)驗(yàn),應(yīng)考慮下列不良反應(yīng): 免疫系統(tǒng):
個(gè)別病例輕微的過(guò)敏反應(yīng)或發(fā)展成導(dǎo)致威脅生命的嚴(yán)重情況,如呼吸困難、血壓降低,有時(shí)發(fā)展為休克。極個(gè)別病例可出現(xiàn)過(guò)敏性血 同其它磺脲類(lèi)、磺胺類(lèi)或相關(guān)物質(zhì)可能有交叉過(guò)敏性。 血液和淋巴系統(tǒng):
在格列美脲片治療的過(guò)程中血流學(xué)變化罕見(jiàn),中、重度的血小板減少、白細(xì)胞減少、紅細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性 不良反應(yīng)
胞減少曾有報(bào)道。通常停藥后即可恢復(fù)。 代謝系統(tǒng):
在極少數(shù)病例己觀察到服用格列美脲片后出現(xiàn)了低血糖反應(yīng)。低血糖反應(yīng)通常立即發(fā)生,可能非常嚴(yán)重,有時(shí)難以矯正。與其它降血糖 血糖反應(yīng)基于個(gè)體因素,如飲食習(xí)慣和用藥劑量(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】) 眼: 尤其是有治療開(kāi)始階段,由于血糖的改變,可能視力產(chǎn)生暫時(shí)性影響。 胃腸道:
胃腸道主訴,如惡心、嘔吐和腹瀉、胃內(nèi)壓迫或飽脹感和腹痛非常少見(jiàn),極少導(dǎo)致治療的中斷。 肝膽系統(tǒng): 可出現(xiàn)肝酶的升高,極個(gè)別肝功能損害病例(如膽汁郁積和黃疸)可能進(jìn)展,如肝炎,可能發(fā)展成肝功能衰竭。 皮膚和皮下組織: 可出現(xiàn)皮膚過(guò)敏反應(yīng),如瘙癢、皮疹和蕁麻疹。極個(gè)別病例可出現(xiàn)對(duì)光過(guò)敏。 化驗(yàn)指標(biāo): 觀察到個(gè)別病例發(fā)生血鈉濃度降低。 1、對(duì)本品任何成份過(guò)敏者。 禁忌癥
2、1 型糖尿病、糖尿病昏迷、酮癥酸中毒、嚴(yán)重的腎臟或肝功能損害,對(duì)格列美脲、其他磺脲類(lèi)、磺胺類(lèi)或賦形劑過(guò)敏者。 3、對(duì)于嚴(yán)重腎臟或肝功能損害的病人,應(yīng)改用胰島素治療。 4、格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人。 格列美脲片必須在進(jìn)餐前即刻或進(jìn)餐中服用。
用格列美脲片治療時(shí)不定時(shí)進(jìn)餐或不進(jìn)餐會(huì)引起低血糖。低血糖可能的癥狀有:頭痛、極度饑餓感、惡心、嘔吐、無(wú)力、有睡意、睡眠安、攻擊行為、注意力不集中、反應(yīng)遲緩、抑郁、意識(shí)模糊、視覺(jué)受損、語(yǔ)無(wú)倫次、失語(yǔ)癥、震顫、輕癱、感覺(jué)紊亂、頭暈、無(wú)助感、 譫妄、腦性驚厥、嗜睡及喪失知覺(jué),甚**出現(xiàn)昏迷、呼吸表淺及心動(dòng)過(guò)緩。 另外還可以出現(xiàn)腎上腺素能反向調(diào)節(jié)的體征,如:大汗、皮膚濕冷、焦慮、心動(dòng)過(guò)速、高血壓、心悸、心絞痛和心律失常。
嚴(yán)重低血糖發(fā)作的癥狀可與腦卒中相類(lèi)似。立即口服碳水化合物(糖類(lèi))后上述低血糖癥狀幾乎全部消失。人工甜味劑對(duì)治療低血糖 從其它磺脲類(lèi)藥物獲知,盡管開(kāi)始能成功地控制低血糖,但低血糖仍會(huì)復(fù)發(fā)。 嚴(yán)重或長(zhǎng)期低血糖患者,常規(guī)數(shù)量的糖只能暫時(shí)控制癥狀,需要緊急治療,某些情況下,病人需要住院治療。 導(dǎo)致低血糖的因素包括: 1、不愿或者無(wú)能力合作(多見(jiàn)于老年患者) 2、營(yíng)養(yǎng)不良,進(jìn)食時(shí)間不規(guī)律、不進(jìn)餐或定期的禁食 3、飲食改變 4、體力消耗和碳水化合物的攝入之間不平衡 注意事項(xiàng) #p#分頁(yè)標(biāo)題#e#
5、使用酒精性飲料,尤其在不進(jìn)餐的情況下 6、腎功能損害 7、嚴(yán)重肝功能不全 8、過(guò)量服用格列美脲片
9、某些影響碳水化合物代謝或低血糖反向調(diào)節(jié)的失代償性內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病(如某些甲狀腺功能紊亂和垂體前葉或腎上腺皮質(zhì)功能不全 10、與其它某些藥物合用(見(jiàn)【藥物相互作用】)
應(yīng)用格列美脲片治療期間,必須定期監(jiān)測(cè)血糖及尿糖。另外,建議定期檢查糖化血紅蛋白。在用格列美脲片治療期間,需定期進(jìn)行肝功 查(尤其是白細(xì)胞和血小板) 在應(yīng)急的情況下(如事故后、急診手術(shù)后、感染發(fā)熱等)可能需要臨時(shí)改用胰島素治療。 對(duì)嚴(yán)重肝功能損傷或透析的病人尚無(wú)用格列美脲片治療的經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)重肝、腎功能損傷的病人應(yīng)改用胰島素治療。 對(duì)駕駛和操縱機(jī)器的影響:
由于低血糖或高血糖,或視覺(jué)障礙的原因,可能導(dǎo)致病人的注意力和反應(yīng)能力下降,在對(duì)這些能力要求很高的特殊環(huán)境下(如駕車(chē)或操 能導(dǎo)致危險(xiǎn)。
必須警告患者駕車(chē)時(shí)應(yīng)預(yù)防低血糖反應(yīng)發(fā)生。對(duì)于經(jīng)常發(fā)生低血糖或低血糖警覺(jué)性認(rèn)識(shí)不夠的患者,這一點(diǎn)尤其重要。在這種情況應(yīng)慎 是否能夠駕車(chē)或操縱機(jī)器。 貯藏
密封,25℃以下干燥處保存。